Далацин в геле — инструкция по применению

Инструкция по применению далацина в геле, описание действия препарата, показания к применению геля далацина, взаимодействие с другими лекарствами, применение далацина (гель) при беременности. Инструкции: Далацин в капсулах; Далацин в растворе;
Торговое название: ДАЛАЦИН®
Международное название: Клиндамицин
Лекарственная форма: Гель для наружного применения 1% в тубах по 30 г
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D10 Препараты для лечения акне
D10A Местные средства для лечения акне
D10A F Противомикробные препараты для лечения акне
Фарм. группа:
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин. Код АТХ D10AF01
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия продажи: По рецепту
Описание: Прозрачный бесцветный вязкий мягкий гель

Состав далацина в геле

100г геля содержат
100 г гельдің құрамында

Активное вещество далацина

клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина)
1,4 г клиндамицин фосфаты (1 г клиндамицинге баламалы)

Вспомогательные вещества в далацине

аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная
аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934 Р, 40 натрий гидроксиді ерітіндісі, тазартылған су

Показания к применению геля далацина

Вульгарные угри
Өрескел безеулерде

Противопоказания далацина в геле

  • гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе
  • энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков
  • детский возраст до 12 лет
  • сыртартқыдағы клиндамицин немесе линкомицинге аса жоғары сезімталдық
  • антибиотиктерді қабылдаудың нәтижесінде дамыған энтероколит
  • 12 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия геля далацина

Частота побочных действий не установлена.
  • сухость кожи, раздражение кожи, контактный дерматит, жирность кожи, аллергическая сыпь
  • чувство жжения в глазах
  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит
  • фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой
Жағымсыз әсерлерінің жиілігі анықталмаған.
  • терінің құрғауы, терінің тітіркенуі, жанаспалы дерматит, терінің майлануы, аллергиялық бөртпе
  • көзді ашытып шымылдату сезімі
  • іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диарея, жалған жарғақшалы колит
  • грамтеріс флора туындатқан фолликулит

Особые указания к применению

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Беременность и период лактации
Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий. Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности. Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Препаратты көздің шырышты қабығына және ауыз қуысына түсірмеу керек. Гельді жаққаннан кейін қолды жақсылып жуу керек. Клиндамицинді сыртқа қолданғанда диарея және колит (жалған жарғақшалы колитті қоса) сирек пайда болады, оған қарамастан сақ болған жөн, айқын немесе ұзақ диарея дамыған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату және қажет болған жағдайда диагностикалық және емдік емшаралар жүргізу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүкті әйелдерге клиникалық сынақтардың нәтижелері клиндамицинді екінші және үшінші триместр кезінде жүйелі қабылдаудың туа біткен аномалия жиілігінің жоғарылауына байланысты болмағанын көрсеткен.
Клиндамицин бірінші триместр кезінде тек қана аса қажет болғанда ғана пайдаланылуы тиіс. Жүктіліктің бірінші триместрі кезінде жүкті әйелдерге жүргізілетін талапқа сай және жақсы бақыланатын зерттеулер жоқ. Клиндамицинді сыртқа қолданғанда ана сүтіне бөлінетін-бөлінбейтіндігі белгісіз. Алайда, пероральді және парентеральді қабылданған клиндамициннің емшек сүтіне өтетіні хабарланған. Емшекпен қоректенетін балаларда күрделі жағымсыз реакциялар ықтималдығы зор болуына байланысты не бала емізуді тоқтату керек, не препаратты ана үшін қолданудың қажеттілігін бағалауды ескере отырып, препарат қабылдауды тоқтату қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Далацин® препаратын қолдану автомобиль және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етеді деп болжамдауға негіздеме жоқ.

Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет. Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға. Сыртқа. Гельді жұқалап құрғақ терінің зақымданған бөлігіне күніне 2 рет жағады.

Взаимодействие с лекарствами

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Микроорганизмдердің клиндамицин мен линкомицинге айқаспалы төзімділігі бар. Клиндамицин мен эритромицин арасындағы антагонизм байқалған. Клиндамицин нейробұлшықеттік берілісті бұзатындығы анықталған, яғни шеткергі әсер ететін басқа миорелаксанттардың әсерін күшейте алады, сондықтан препаратты осы топтың препаратын қабылдап жүрген науқастарға сақтықпен қолдану керек.

Передозировка далациным в геле

Не сообщалось
Анықталмаған

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г). Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.
Клиндамицин фосфатының 1%-ды гелін сыртқа қолданғаннан кейін қансарысуы мен несепте клиндамициннің өте төмен концентрациялары анықталады. Өрескел безеулері бар емделушілердің комедондарында (тері тесіктеріндегі қара нүктелер) клиндамициннің белсенділігі көрсетілген. Изопропил спиртіндегі және судағы (10 мг/мл) клиндамицин ерітіндісін 4 апта бойы жаққаннан кейін комедондар ішіндегі антибиотиктің орташа концентрациясы комедондар ішіндегісінің 597 мкг/г құраған (0-1490 мкг/г). Propionibacterium acnes барлық зерттелген штаммдары клиндамицинге сезімтал (ең кіші бәсеңдеткіш концентрациясы 0,4 мкг/мл). Клиндамицинді теріге жаққаннан кейін тері бетіндегі бос май қышқылдарының мөлшері шамамен 14 %-дан 2 %-ға дейін азаяды.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
• аэробные грамположительные кокки
• Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)
• Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину
• Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)
• Pneumococci
анаэробные грамотрицательные бациллы
• Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)
• Fusobacterium species
анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры
• Propionibacterium
• Eubacterium
• Actinomyces species
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая
• Peptococcus species
• Peptostreptococcus species
• Microaerophilic streptococci

Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Клиндамицин фосфаты теріге жаққаннан кейін бактерияларға қарсы белсенділігі бар клиндамицин түзу арқылы жылдам гидролизденеді. In vitro жағдайында клиндамицин мынандай микроорганизмдерге қатысты белсенді:
аэробты грамоң кокктар
• Staphylococcus aureus (пенициллиназаны өндіретін және өндірмейтін штаммдар).
• Staphylococcus epidermidis (пенициллиназаны өндіретін және өндірмейтін штаммдар). Іn vitro жағдайында зерттеулер жүргізгенде эритромицинге төзімді кейбір стафилококктық штаммдардың клиндамицинге төзімділігінің жылдам дамуы байқалған.
• Streptococci (Enterococcus faecalis қоспағанда)
• Pneumococci
анаэробты грамтеріс бациллалар
• Bacteroides species (B.fragilis тобын және B.melaninogenicus тобын қосқанда)
• Fusobacterium species
спора түзбейтін анаэробтые грамоң бациллалар
• Propionibacterium
• Eubacterium
• Actinomyces species
анаэробты және микроаэрофильді грамоң кокктарды қоса
• Peptococcus species
• Peptostreptococcus species
• Microaerophilic streptococci

Clostridia: клостридийлер басқа көптеген анаэробтарға қарағанда клиндамицинге үлкен төзімділік танытады. Көптеген Clostridium perfringens клиндамицинге сезімтал, бірақ басқа, мысалы C.sporogenes және C.tertium сияқты түрлері, көп жағдайда клиндамициннің әсеріне төзімді. Сондықтан сезімталдыққа сынамалар жүргізіп отыру қажет. Линкомицин мен клиндамициннің арасында айқаспалы төзімділік бар. Клиндамицин мен эритромициннің арасында антагонизм бар.

Упаковка и форма выпуска

По 30 г препарата в сворачиваемой ламинированной тубе с плечами белого цвета из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
30 г препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған ақ түсті иіні мен полипропиленнен жасалған ақ түсті бұрандалы қақпағы бар оралмалы ламинацияланған сықпада. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.